Готовый препарат IPN для борьбы с Covid-19

МЕКСИКА. Национальный политехнический институт (IPN) вносит свой вклад в лечение различных аутоиммунных, инфекционных, хронических дегенеративных и респираторных заболеваний с помощью Transferon, который сегодня пытается использовать в качестве вспомогательного средства при лечении пациентов с Covid-19.

Мы ждем соответствующих разрешений от властей, как от комитетов по этике, так и от органов здравоохранения, чтобы иметь возможность начать исследование фазы 2-3, которое позволит нам оценить и провести терапевтическое исследование нашего продукта у пациентов с коронавирусом. положительно », – подчеркнула д-р Соня Майра Перес Тапиа, исполнительный директор подразделения медицинских и биотехнологических исследований, разработок и инноваций (Удимеб)  Национальной школы биологических наук  (ENCB).

ЧТО ИЩЕТ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ?

ЧТО ИЩЕТ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ?

Предполагается, что введение Трансферона на ранних стадиях, начиная с первых респираторных симптомов, когда они легкие, могло бы помочь предотвратить осложнения заболевания.

Точно:

Трансферон – это иммуномодулятор, это смесь пептидов, которая продемонстрировала свою эффективность в качестве регулятора иммунной системы при других заболеваниях, включая респираторные заболевания … Исходя из заключения о продукте, мы осмелились сделать вывод, что продукт может применяться для предотвращения осложнения ».

Активным ингредиентом продукта является диализируемый экстракт лейкоцитов (клеток крови ), который получают из лейкоцитов здоровых людей и представляет собой 100% политехнический продукт, основная деятельность которого заключается в модулировании иммунного ответа организма, поскольку он может увеличивайте или уменьшайте его, в зависимости от состояния, в котором он применяется.

В этой связи  д-р Перес Тапиа  подчеркнул, что более 40 лет фундаментальных исследований, клинических и фармацевтических разработок поддерживаются действующими национальными и международными правилами, гарантирующими качество, безопасность и эффективность препарата, который полезен только для условия, при которых происходят изменения иммунного ответа.

Пока мы рекомендуем его использовать только в условиях, когда необходима модуляция иммунного ответа, у нас нет доказательств того, что он работает как профилактическое средство, то есть предотвращает, поэтому он не полезен для здоровых людей », – пояснил он.

Трансферон – это диализируемый экстракт лейкоцитов,  состоящий из более чем 400 пептидных молекул, несмотря на его сложность, IPN охарактеризовал и секвенировал его на сто процентов.

У нас есть уникальный, стандартизированный и контролируемый производственный процесс, который позволил нам иметь патент до 2032 года на национальном и международном уровне, в частности, уже выданный в США, Канаде, Колумбии, Перу и Европейском сообществе и ожидающий рассмотрения в Бразилии., Чили и Гватемала. Он уникален и неповторим, поскольку ИПН – единственное учебное заведение в стране, имеющее санитарную лицензию на производство препаратов крови », – сказал эксперт по иммунологии.

 В целях безопасности пациентов стандарты фармаконадзора были усилены с течением времени, и Transferón имеет активную программу фармаконадзора в соответствии с действующими национальными правилами, также существует зона контроля качества, которая обеспечивает воспроизводимость и контроль каждой фазы. о процессе получения выписок », – пояснил он.

Точно так же он объяснил, что процесс получения, очистки и контроля является дорогостоящим, поскольку он включает использование специальных фильтров (которые являются одноразовыми) и несколько этапов осветления в дополнение ко всем мерам контроля, которые должны соблюдаться при производстве биологических препаратов и тестов. стабильность, анализ сырья и готовой продукции, а также поддержание системы менеджмента качества, которой должна соответствовать наша организация.

Кроме того  , значительные ресурсы выделяются на продолжение научных исследований,  которые позволяют нам лучше понять механизмы действия сложной пептидной смеси наших экстрактов.

Д-р Перес Тапиа заявил, что, хотя механизм действия неизвестен и не существует надежного и воспроизводимого процесса получения Transferón, с момента начала проекта в 1978 году у пациентов с герпесом и атопическим дерматитом наблюдалась положительная реакция.

Со временем были разработаны различные исследовательские проекты для поддержки лечения других состояний, таких как респираторные заболевания, гиперчувствительность и иммунодефицит.

По  его словам, рак – это одно из условий, при которых ценится активность продукта, потому что, когда человек получает химиотерапию, разрушаются быстрые репликации злокачественных клеток, но также и другие, которые воспроизводятся с высокой скоростью, например костный мозг и те, кто участвует в росте волос.

Когда возникает нейтропения (низкий уровень нейтрофилов), для пациента нормально чувствовать себя ослабленным, Трансферон показал свою полезность в снижении нейтропении из-за химиотерапии путем активации иммунной системы, так что клетки быстро размножаются, даже если он непосредственно не обладает противоопухолевой активностью », он утверждал.

Он также отметил, что трансдисциплинарная группа, состоящая из 45 ученых, работающих в  Отделе по развитию и исследованиям биопроцессов (Удиби),  который является частью Удимеба IPN, внесла свой вклад в характеристику каждого из компонентов препарата. стороны экспертов из Национального автономного университета Мексики, Университета Дэвиса в Калифорнии, США, а также рекомендации американской компании.

Кроме того, группа из более чем 24 медицинских специалистов и экспертов по клиническим исследованиям в Отделе внешних служб и клинических исследований (USEIC) – также из Удимеба – оказывает медицинскую помощь по специальности иммунология, разрабатывает и проводит клинические исследования, в которых использование продукта поддерживается », – отметил иммунолог.

USEIC  имеет один из самых надежных программ фармаконадзора страны, так как все пациенты, которые приходят, чтобы увидеть включен в протокол этой программы.

В этом смысле Политехнический институт собрал очень большой объем информации о безопасности, механизмах действия, процессах, раскрытых в научных статьях, поддерживающих этот препарат, что позволило нам полностью устранить пробел в нашем продукте во всем мире. сто политехнический и стопроцентный мексиканский », – заявил он.

Что касается сырья, ученый указал, что лейкоциты получены по соглашениям, заключенным с сертифицированными банками крови, потому что все продукты крови имеют риск передачи вируса, но в дополнение к этому они применяют строгие правила, гарантирующие безопасность продукта., например, использование уже упомянутых фильтров.

Наконец,  доктор Майра Перес подчеркнула, что Национальный политехнический институт имеет патент на Трансферон, единственный иммуномодулирующий препарат, отвечающий стандартам качества, безопасности и эффективности.

Другие продукты, которые продаются как добавки или пищевые добавки и называют себя трансфер-фактором, не соответствуют NOM 059 и могут поставить под угрозу здоровье людей, в дополнение к тому факту, что единственный продукт, производимый IPN, – это Transferón ».

ПРЕВОСХОДНО

ФОТО: IPN

Источник записи: https://www.globalmedia.mx