Covid-19, гонка за вакциной

МЕКСИКА. С момента появления первых случаев заболевания  Covid-19  в провинции Ухань в Китае  фармацевтические компании  начали гонку за поиск подходящего лечения для инфицированных пациентов, и, что более важно, началась гонка за найдите вакцину.

По данным Всемирной организации здравоохранения, поиск  вакцины  должен быть сосредоточен на безопасности человека и ее эффективности.

Международная медицинская организация каталогизирует разработку вакцины в пять этапов:

Доклиническая фаза: после того, как лаборатория обнаружила вещество, способное вырабатывать антитела, принимаются во внимание результаты по эффективности и переносимости у животных. Как правило, используют мышей или обезьян, у которых оценивают их способность вызывать иммунный ответ, а затем используют их на людях.

Этап 1.  Вакцина тестируется на небольшом количестве людей с целью проверки безопасности вещества, а также его биологических эффектов и способности активировать иммунную систему против вируса.

Фаза 2:  На этом этапе вакцина, которая уже считалась безопасной в фазе 1, тестируется на большем количестве людей. Цифра может варьироваться от 200 до 500 человек. Также включены исследования способов введения и дозировки.

Фаза 3:  более полная оценка безопасности и эффективности в профилактике заболеваний. В число волонтеров могут входить сотни или тысячи человек в одной или нескольких странах. В общем, это предыдущий шаг к одобрению вакцины.

Фаза 4:  Проводятся исследования вакцины после утверждения вакцины, цель которой – оценить, как вакцина работает, и отслеживать побочные эффекты.

В настоящее время ведутся продвинутые исследования по разработке как минимум 19 препаратов и 14 вакцин, семь из которых уже достигли фазы 1 исследования на людях.

Согласно порталу statnews.com, который отслеживает и обновляет достижения в области вакцины против Covid-19, американская компания Moderna Therapeutics разработала вакцину под названием мРНК-1273, которая начинается с кодирования белка, который заставляет людей генерировать антитела против инфекции SARS-CoV-2.

16 марта был вакцинирован первый доброволец, а 7 мая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило Moderna начать исследования в Фазе 2 без даты начала. 18 мая компания сообщила, что восемь добровольцев положительно отреагировали на вакцину.

Inovio Pharmaceuticals, другая компания в США, разработала вакцину INO-4800, которая основана на прямой генетической модификации, вводимой для того, чтобы клетки вырабатывали необходимые антитела. 6 апреля первому пациенту сделали укол и ожидают результатов.

В Соединенном Королевстве исследователи из Оксфордского университета разработали вакцину, которая кодирует поверхностный белок SARS-CoV-2 для создания иммунитета. 27 марта было набрано более 500 волонтеров, 30 апреля фармацевтическая компания AztraZeneca объявила о партнерстве с университетом для ускорения разработки вакцины.

В Китае лаборатория CanSino Biologics привила нескольким добровольцам вакцину, которая начинается с небольшого фрагмента генетического кода SARS-CoV-2 и смешивается с безвредным для человека вирусом в поисках иммунного ответа. 22 мая CanSino Biologics сообщила, что 108 человек вызвали положительный отклик и, скорее всего, будут первыми, кто перейдет к более крупному контролируемому исследованию.

SInovac, другая лаборатория в Пекине, успешно протестировала вакцину с использованием инактивированной версии SARS-CoV-2. Эта компания разработала вакцины с той же технологией для предотвращения гепатитов А и В, а также свиного и птичьего гриппа, среди прочего. 17 апреля компания начала испытание, в котором намеревается привлечь более 140 человек.

Немецкая компания BioNTech разработала несколько вакцин, которые исследуются одновременно. 29 апреля BioNTech совместно с Pfizer провели первую вакцинацию как в Германии, так и в США. В этом тесте ожидаются предварительные данные с июня по июль.

Наконец, североамериканская компания Novavax объявила 25 мая о начале клинических испытаний вакцины на 130 добровольцах. Первые будут вакцинированы в Австралии и ожидают положительных результатов, так как на доклинической стадии у них выработался высокий иммунитет.

Остальные семь вакцин, разработанных Johnson & Johnson; Arcturus Therapeutics; Clover Biopharmaceuticals и GlaxoSmithKline; CureVac; Имперский колледж Лондон; Санофи и GlaxoSmithKline, а также Университет Квинсленда и GlaxoSmithKline находятся на доклинической стадии исследования.

 АЛЕХАНДРО ДОМОНГЕС / ЭКСЕЛЬСЬОР

Источник записи: https://www.globalmedia.mx