Pfizer нацелен на экстренное использование вакцины против Covid в США

Pfizer Inc  заявила в пятницу, что подаст  заявку на разрешение на экстренное использование в Соединенных Штатах своей вакцины против COVID-19  примерно на третьей неделе ноября, когда она надеется достичь ключевой цели безопасности.

Американская фармацевтическая компания разрабатывает вакцину совместно с немецкой фирмой BioNTech SE.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что ему  требуется не менее двух месяцев данных о безопасности, прежде чем разрешить экстренное использование экспериментальной вакцины против  коронавируса.

Основываясь на текущей мощности дозы и периодах работы добровольцев, Pfizer ожидает ,  что данные о безопасности будут доступны к третьей неделе ноября, говорится в заявлении генерального директора компании Альберта Бурла.

Компания Pfizer ранее заявляла, что надеется получить данные заключительной фазы клинических испытаний в октябре.

—

Эксельсиор

Источник записи: https://www.globalmedia.mx